KLINISCHE PERFORMANCE

KLINISCHE EVIDENZ
SYNOLIS VA®

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Synolis VA® KLINISCHE LEISTUNG BEI SCHMERZEN UND SICHERHEIT NACH 6 MONATEN

Diese klinische Studie hat eine Wirksamkeitsäquivalenz zwischen Synolis VA® und Synvisc One® bei Symptomen der Knie-OA (Arthrose) nach 6 Monaten gezeigt.

DESIGN DER KLINISCHEN STUDIE

  • Prospektive, multizentrische, Phase IIIb, vergleichende, randomisierte, doppelblinde Studie.
  • 201 Frauen und Männer im Alter von 40 bis 85 Jahren mit uni- oder bilateraler tibiofemoraler OA nach Kellgren-Lawrence Grad II bis III gemäss den Kriterien des ACR (American College of Rheumatology) und WOMAC (Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index) Schmerzen auf der VAS (Visual Analogue Scale) von mindestens 40 mm.
  • Gemessene Endpunkte: 28 Tage, 84 Tage und 168 Tage nach der Behandlung.
  • Der primäre Endpunkt war die Veränderung der WOMAC-Schmerzen am Tag 168 gegenüber dem Ausgangswert. Der untere Rand der Nichtunterlegenheit wurde mit -8 mm vordefiniert. Für die Hauptanalyse wurde der Pro-Protokoll-Populationssatz (PP) verwendet.

KONTINUIERLICHE SCHMERZREDUKTION

ÄQUIVALENTE WIRKSAMKEIT ZU SYNVISC ONE NACH 6 MONATEN.

SYNOLIS VA® hat eine 61,8%ige Abnahme der WOMAC-Schmerzen nach 6 Monaten im Vergleich zum Ausgangswert.1
WOMAC pain graph German

EINE SIGNIFIKANTE SCHMERZREDUKTION
FÜR PATIENTEN

BEREITS NACH 1 WOCHE EINE SIGNIFIKANTE UND SCHNELLE SCHMERZLINDERUNG. 1

Es gibt eine Schmerzreduktion bei Patienten mit starken VAS-Schmerzen bei Studienbeginn.
Comparison WOMAC pain decrease german

REDUZIERUNG DER CO-MEDIKATION

DIE SYNOLIS VA®-INJEKTION ERMÖGLICHTE ES EINER BEDEUTENDEN ANZAHL VON PATIENTEN, DIE CO-MEDIKATION ZU BEENDEN.

Die Absetzung der Co-Medikation deutet auf ein positives Kosten-Nutzen-Ergebnis hin.
Co-medication image German

EINE STARKE WIRKUNG

SYNOLIS VA® HAT EINEN STARKEN EINFLUSS AUF DIE SYMPTOME VON KNIE-ARHTORSE.

Vom 1. bis zum 6. Monat wurde die Schmerzreduktion um 16,7% verbessert, parallel zu Verbesserungen der Steifheit und der Gelenkbeschwerden, die dem Patienten eine höhere Lebensqualität ermöglichen. 1
WOMAC total graph German

FAZIT

Über den Studienzeitraum von 6 Monaten konnte Synolis VA® dem am häufigsten
verschriebenen und untersuchten Präparat
(Synvisc One®) entsprechen, während es eine
signifikante und schnelle Schmerzlinderung mit einer 41% igen WOMAC-Schmerzreduktion
am siebten Tag zeigte und es einer signifikanten Anzahl von Patienten ermöglichte, die Co-
Medikation zu reduzieren, was auf ein positives Kosten-Nutzen-Ergebnis schließen lässt.1

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