EVIDÊNCIAS CLÍNICAS

DESEMPENHO CLÍNICO DO SYNOLIS VA® NA DOR E SEGURANÇA AOS 6 MESES

Este estudo clínico demonstrou uma equivalência de eficácia entre o Synolis VA® e Synvisc One® nos sintomas de OA (osteoartrite) do joelho aos 6 meses.

DESENHO DO ESTUDO CLÍNICO

  • Estudo prospectivo, multicêntrico, de fase IIIb, comparativo, randomizado, duplo-cego.
  • 201 mulheres e homens, de 40 a 85 anos de idade, com OA femorotibial uni ou bilateral, classificação de Kellgren-Lawrence de grau II a III, de acordo com os critérios do ACR (American College of Rheumatology [Colégio Americano de Reumatologia]) e dor segundo o WOMAC (Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index [Índice de Osteoartrite das Universidades de Western Ontario e McMaster]) na VAS (Visual Analog Scale [Escala visual analógica]) de pelo menos 40 mm.
  • Endpoints medidos nos dias: 28, 84 e 168.
  • O endpoint primário foi a alteração em relação ao valor basal na dor segundo o WOMAC no dia 168. A margem inferior de não inferioridade foi predefinida a -8 mm. O conjunto da população de acordo com o protocolo (Per-Protocol Population, PP) foi usado para a análise principal.

REDUÇÃO DA DOR CONTÍNUA

EFICÁCIA EQUIVALENTE AO SYNVISC ONE APÓS 6 MESES.

O SYNOLIS VA® proporciona 61,8% de redução da dor segundo o WOMAC aos 6 meses.1
Graph clinical study PT

REDUÇÃO DA DOR SIGNIFICATIVA PARA PACIENTES

APÓS 1 SEMANA, ALÍVIO SIGNIFICATIVO E RÁPIDO DA DOR 1

Há redução da dor para pacientes com dor grave na VAS na avaliação basal.
Graph clinical study PT 2

REDUÇÃO DA MEDICAÇÃO CONCOMITANTE

A INJEÇÃO DE SYNOLIS VA® PERMITIU QUE UM NÚMERO SIGNIFICATIVO DE PACIENTES PARASSE DE USAR MEDICAÇÃO CONCOMITANTE.

A interrupção da medicação concomitante sugere um resultado positivo na relação custo-benefício.
Graph clinical study PT co-medication

UM FORTE IMPACTO

SYNOLIS VA® TEM UM FORTE IMPACTO NOS SINTOMAS DE OA NO JOELHO.

Desde o primeiro até o sexto mês, a redução da dor melhorou 16,7% paralelamente a melhoras na rigidez e degeneração articular, que permitem ao paciente ter uma melhor qualidade de vida. 1
Graph clinical study PT 3

CONCLUSÃO

Durante o período de 6 meses do estudo, o Synolis VA foi equivalente ao dispositivo mais prescrito e estudado (Synvisc One®) e ainda demonstrou alívio significativo e rápido da dor, com redução de 41% no índice WOMAC no dia 7, e permitiu que um número significativo de pacientes reduzisse a medicação concomitante, sugerindo um resultado positivo em termos de custo-benefício.1

Você quer saber mais sobre o estudo clínico?
Baixe o pôster clicando na imagem.
Siga-nos
Quer saber mais sobre o
SYNOLIS VA® ?