PREGUNTAS FRECUENTES

PREGUNTAS FRECUENTES SOBRE SYNOLIS VA

1. ¿TIENE DATOS SOBRE EL EFECTO ANALGÉSICO PERSISTENTE (3 MESES Y MÁS) DE SYNOLIS VA?

Sí, tenemos un estudio abierto de 1147 pacientes con artrosis. Utilizando la escala de Likert para evaluar el dolor, el cambio medio en el dolor debido a artrosis fue del 56,5 % desde el inicio hasta los 6 meses 1.

2.HE VISTO OTROS PRODUCTOS CON AH-POLIOL, PERO LLEVAN MANITOL. ¿POR QUÉ ELEGIERON SORBITOL PARA SYNOLIS VA?

Una prioridad en el desarrollo de Synolis VA fue garantizar que el ácido hialurónico (NaAH) estuviera protegido frente a la degradación prematura debido a la oxidación por radicales libres.
Las propiedades antioxidantes del sorbitol proceden del número de grupos hidroxilo de su molécula, así como de su conformación espacial. El sorbitol es un buen antioxidante de la familia de los polioles y es un antioxidante más potente que el glicerol y el manitol.
Además, el sorbitol es una molécula endógena (a diferencia del manitol) que se sintetiza en diversas partes del cuerpo (los ojos, el hígado, los riñones y las células del sistema nervioso), lo que significa que el organismo lo reconoce como propio y lo puede procesar y eliminar fácilmente.

3. ¿NO ES EL SORBITOL EL QUE PROPORCIONA TODA LA PROTECCIÓN? ¿POR QUÉ NO USAR SOLO SORBITOL?

El sorbitol es una molécula de pequeño tamaño y muy soluble. Si se inyecta solo es muy probable que el organismo lo elimine muy rápidamente.
Si se inyecta NaAH solo, se expone a los radicales libres que lo degradan.
La matriz de enlaces de baja energía que se forma entre el sorbitol y el NaAH permite que este permanezca más tiempo en la articulación (se encuentra protegido frente a su rotura) y pueda rendir al máximo.
El sorbitol se encuentra en Synolis VA para proteger al NaAH durante su vida útil y después de la inyección de su degradación prematura causada por los radicales libres.

4. ¿AFECTA EL SORBITOL A LOS PACIENTES DIABÉTICOS?

Los pacientes diabéticos no corren riesgos por usar Synolis VA. El hígado metaboliza el sorbitol principalmente en fructosa, un hidrato de carbono altamente tolerado por los diabéticos. 2 ml de Synolis VA contienen 80 mg de sorbitol, que es una cantidad insignificante como para influir en el nivel de azúcar en sangre.
No se ha notificado ningún efecto secundario en relación con este tema.

5. ¿ES IMPORTANTE EL PESO MOLECULAR PARA PROPORCIONAR MAYORES BENEFICIOS AL PACIENTE?

Este tema es bastante controvertido y, por ello, las asociaciones médicas no dan ninguna recomendación a este respecto. Se han realizado diversos análisis in vitro cuyos resultados no fueron concluyentes, ya que demostraron que tanto el AH de alto peso molecular como el de bajo peso molecular pueden tener un beneficio sobre los condrocitos o la matriz extracelular.
Hasta la fecha no se tiene conocimiento de ningún análisis in vivo que se haya llevado a cabo para evaluar esto, aunque en un metanálisis de un ácido hialurónico frente a hilano G-F20, se demostró que el AH de mayor peso molecular no era más ventajoso y resultó haber más problemas de seguridad con el hilano
Se cree que la concentración de AH es más importante que su peso molecular por la viscosidad del líquido sinovial 3

6. ¿CÓMO SE EXPLICA EL RÁPIDO ALIVIO DEL DOLOR QUE ES ESPECÍFICO DE SYNOLIS VA Y NO SE OBSERVA CON OTROS VISCOSUPLEMENTOS?

Aún no se conoce completamente cuál es el mecanismo de Synolis VA para el rápido alivio del dolor. Es probable que sea una combinación de lo siguiente:
• Restablecimiento inmediato del pH-osmolaridad fisiológicos gracias a la fórmula tamponada de Synolis VA
• Buena lubricación debido a la reología de Synolis VA (próxima a las características fisicoquímicas del líquido sinovial de humanos sanos) que disminuye la formación de moléculas inflamatorias a la vez que influye en el hueso subcondral
• Efecto de barrera del NaAH que cubre los nociceptores, lo que produce un efecto de enmascaramiento que reduce del dolor

7. ¿CÓMO PUEDO USAR SYNOLIS VA Y CORTICOIDES A LA VEZ? ¿QUÉ DATOS TIENEN QUE RESPALDEN ESTO?

Aptissen no tiene datos que respalden la combinación de esteroides y Synolis VA. Sin embargo es importante recordar que, si la intención de mezclar NaAH con esteroides/anestésicos es disminuir el dolor más deprisa de lo que lo haría un NaAH habitual, eso no es necesario con Synolis VA, debido a la rapidez con la que se produce el alivio del dolor tras una inyección.
La mezcla de esteroides o anestésicos con NaAH es una práctica bastante generalizada, aunque no hay datos que garanticen la compatibilidad química de todas las moléculas. Se sabe que los anestésicos y los esteroides pueden ser nocivos para el cartílago o el hueso subcondral. También se ha demostrado que la mezcla de NaAH y esteroides o un agente de contraste disminuye la viscoelasticidad y posiblemente pueda destruir las cadenas de NaAH.

8. ¿TRATAMIENTO DEL DOLOR E INYECCIÓN?

Las inyecciones intraarticulares de SYNOLIS VA pueden causar de manera temporal dolor, edema o derrame y se aconseja que el paciente evite toda actividad física intensa durante al menos 48 horas después de la inyección. Estas reacciones, por lo general, se resuelven al cabo de unos días. Si los síntomas persisten durante más de una semana o si se presentan otros efectos secundarios, el paciente debe informar a su médico.
Aplicar hielo en la articulación durante 1⁄2 hora después de la inyección puede ayudar a reducir el dolor asociado a la inyección si se presenta.

9. ¿CÓMO PUEDEN CONFIRMAR SU EFICACIA TEMPRANA? ¿EN QUÉ SE BASAN?

Más de 10 estudios observacionales independientes con Synolis VA, en un total de 1500 pacientes inscritos, demostraron el mismo efecto en el alivio del dolor, con un 50 % de alivio del dolor obtenido al cabo, como máximo, de una semana después de la primera inyección 1,5- 13.
Los pacientes notificaron que ya se producía alivio del dolor en los 2 días posteriores a la primera inyección, lo que es comparable con el efecto de un esteroide en opinión de los médicos.

10. ¿CUÁL ES SU SERVICIO DE FARMACOVIGILANCIA? ¿TIENEN UN CENTRO DE SERVICIO AL CLIENTE PARA DAR ASESORAMIENTO?

Hay un sistema de vigilancia de productos sanitarios conforme a la normativa europea relativa a los fabricantes de productos sanitarios.
Cualquier acontecimiento adverso se debe comunicar a nuestra dirección de correo electrónico: info@aptissen.com. Se responderá en menos de 24 horas.


 

Referencias
1. Heislel. Drug Res, 2013;63(9):445-449
2. Reichenbach S et al. Arthritis Rheum, 2007;57:1410-8
3. Aviad AD, Houpt JB. J Rheumatol 1994;21:297-301
4. Conrozier, T.ECCEO, 2011.
5. Bausani Osteoarthritis and Cartilage, 2016 (24);Supplement 1:S530